કેપ્સ્યુલ ઇવોલ્યુશન: હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથિલસેલ્યુલોઝ (એચપીએમસી) અને વનસ્પતિ કેપ્સ્યુલ્સ

હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ/એચપીએમસી હોલો કેપ્સ્યુલ્સ/વનસ્પતિ કેપ્સ્યુલ્સ/ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા એપીઆઈ અને ભેજ-સંવેદનશીલ ઘટકો/ફિલ્મ વિજ્ .ાન/સતત પ્રકાશન નિયંત્રણ/ઓએસડી એન્જિનિયરિંગ તકનીક….

ઉત્કૃષ્ટ ખર્ચ-અસરકારકતા, ઉત્પાદનની સંબંધિત સરળતા અને ડોઝના દર્દીના નિયંત્રણની સરળતા, મૌખિક નક્કર ડોઝ (ઓએસડી) ઉત્પાદનો ડ્રગ વિકાસકર્તાઓ માટે વહીવટનું પ્રાધાન્ય સ્વરૂપ છે.

2019 માં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા માન્ય 38 નવા નાના પરમાણુ એન્ટિટીઝ (એનએમઇ) માંથી, 26 ઓએસડી 1 હતા. 2018 માં, ઉત્તર અમેરિકાના બજારમાં સીએમઓ દ્વારા ગૌણ પ્રક્રિયાવાળા ઓએસડી-બ્રાન્ડેડ ઉત્પાદનોની બજાર આવક આશરે 7.2 અબજ ડોલર ડોલર હતી. નાના પરમાણુ આઉટસોર્સિંગ માર્કેટ 20243 માં 69 અબજ ડોલરથી વધુની અપેક્ષા છે. આ બધા ડેટા સૂચવે છે કે મૌખિક નક્કર ડોઝ ફોર્મ્સ (ઓએસડી) આગળ વધશે.

ગોળીઓ હજી પણ ઓએસડી માર્કેટ પર પ્રભુત્વ ધરાવે છે, પરંતુ સખત કેપ્સ્યુલ્સ વધુને વધુ આકર્ષક વિકલ્પ બની રહ્યા છે. આ અંશત the કેપ્સ્યુલ્સની વિશ્વસનીયતાને કારણે વહીવટના મોડ તરીકે છે, ખાસ કરીને ઉચ્ચ શક્તિવાળા એન્ટિટ્યુમર એપીઆઇ ધરાવતા લોકો. કેપ્સ્યુલ્સ દર્દીઓ માટે વધુ ઘનિષ્ઠ છે, માસ્ક અપ્રિય ગંધ અને સ્વાદને માસ્ક કરે છે, અને ગળી જવાનું સરળ છે, અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારું છે.

લોન્ઝા કેપ્સ્યુલ્સ અને આરોગ્ય ઘટકોના પ્રોડક્ટ મેનેજર જુલિયન લેમ્પ્સ, ગોળીઓ ઉપરના સખત કેપ્સ્યુલ્સના વિવિધ ફાયદાઓની ચર્ચા કરે છે. તે હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ (એચપીએમસી) હોલો કેપ્સ્યુલ્સ અને પ્લાન્ટ-મેળવેલી દવાઓની ગ્રાહકની માંગને પૂર્ણ કરતી વખતે તેઓ ડ્રગ વિકાસકર્તાઓને તેમના ઉત્પાદનોને શ્રેષ્ઠ બનાવવા માટે કેવી રીતે મદદ કરી શકે છે તેની આંતરદૃષ્ટિ શેર કરે છે.

સખત કેપ્સ્યુલ્સ: દર્દીના પાલન સુધારવા અને કામગીરીને optim પ્ટિમાઇઝ કરો
દર્દીઓ ઘણીવાર દવાઓ સાથે સંઘર્ષ કરે છે જે ખરાબ સ્વાદ અથવા ગંધ આવે છે, ગળી જવાનું મુશ્કેલ છે, અથવા પ્રતિકૂળ અસરો હોઈ શકે છે. આને ધ્યાનમાં રાખીને, વપરાશકર્તા-મૈત્રીપૂર્ણ ડોઝ સ્વરૂપો વિકસાવવાથી સારવારની પદ્ધતિઓ સાથે દર્દીનું પાલન થઈ શકે છે. હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ એ દર્દીઓ માટે એક આકર્ષક વિકલ્પ છે કારણ કે, સ્વાદ અને ગંધને માસ્ક કરવા ઉપરાંત, તેઓ તાત્કાલિક-પ્રકાશન, નિયંત્રિત-પ્રકાશન અને પ્રાપ્ત કરવા માટે ધીમી પ્રકાશનના ઉપયોગ દ્વારા, ટેબ્લેટનો બોજ ઘટાડે છે, અને વધુ સારી રીતે પ્રકાશનનો સમય ઘટાડે છે.

ડ્રગના પ્રકાશન વર્તણૂક પર વધુ સારું નિયંત્રણ, ઉદાહરણ તરીકે, એપીઆઈને માઇક્રોપ્લેટાઇઝ કરીને, ડોઝ ડમ્પિંગને અટકાવી શકે છે અને આડઅસરો ઘટાડી શકે છે. ડ્રગ ડેવલપર્સ શોધી રહ્યાં છે કે કેપ્સ્યુલ્સ સાથે મલ્ટીપાર્ટિક્યુલેટ ટેક્નોલ of જીને જોડવાથી નિયંત્રિત-પ્રકાશન એપીઆઇ પ્રોસેસિંગની સુગમતા અને અસરકારકતામાં વધારો થાય છે. તે સમાન કેપ્સ્યુલમાં વિવિધ એપીઆઈ ધરાવતા ગોળીઓને પણ ટેકો આપી શકે છે, જેનો અર્થ છે કે બહુવિધ દવાઓ વિવિધ ડોઝમાં એક સાથે સંચાલિત કરી શકાય છે, ડોઝની આવર્તનને વધુ ઘટાડે છે.

આ ફોર્મ્યુલેશનના ફાર્માકોકિનેટિક અને ફાર્માકોડાયનેમિક વર્તણૂકો, જેમાં મલ્ટીપાર્ટિક્યુલેટ સિસ્ટમ 4, એક્સ્ટ્ર્યુઝન સ્ફરોનાઇઝેશન એપીઆઇ 3, અને ફિક્સ-ડોઝ કોમ્બિનેશન સિસ્ટમ 5 નો સમાવેશ થાય છે, તે પણ પરંપરાગત ફોર્મ્યુલેશનની તુલનામાં વધુ સારી પ્રજનનક્ષમતા દર્શાવે છે.

તે દર્દીના પાલન અને અસરકારકતામાં આ સંભવિત સુધારણાને કારણે જ સખત કેપ્સ્યુલ્સમાં સમાવિષ્ટ દાણાદાર એપીઆઈની બજાર માંગ વધતી રહે છે.

પોલિમર પસંદગી:
સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સને બદલવા માટે વનસ્પતિ કેપ્સ્યુલ્સની જરૂરિયાત
પરંપરાગત સખત કેપ્સ્યુલ્સ જિલેટીનથી બનેલા હોય છે, જો કે, જિલેટીન હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ જ્યારે હાઇગ્રોસ્કોપિક અથવા ભેજ-સંવેદનશીલ સામગ્રીનો સામનો કરતી વખતે પડકારો રજૂ કરી શકે છે. જિલેટીન એ પ્રાણી દ્વારા મેળવેલ બાય-પ્રોડક્ટ છે જે ક્રોસ-લિંકિંગ પ્રતિક્રિયાઓ માટે ભરેલું છે જે વિસર્જન વર્તનને અસર કરે છે, અને તેની રાહત જાળવવા માટે પ્રમાણમાં water ંચી પાણીની સામગ્રી ધરાવે છે, પરંતુ એપીઆઇ અને એક્સિપિઅન્ટ્સ સાથે પાણીની આપ-લે પણ કરી શકે છે.
ઉત્પાદનના પ્રભાવ પર કેપ્સ્યુલ સામગ્રીની અસર ઉપરાંત, વધુને વધુ દર્દીઓ સામાજિક અથવા સાંસ્કૃતિક કારણોસર પ્રાણી ઉત્પાદનોને ઇન્જેસ્ટ કરવામાં અચકાતા હોય છે અને છોડ-તારવેલી અથવા કડક શાકાહારી દવાઓની શોધમાં હોય છે. આ જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પ્લાન્ટ આધારિત વિકલ્પો વિકસાવવા માટે નવીન ડોઝિંગ રેજિન્સમાં પણ રોકાણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે જે સલામત અને અસરકારક બંને છે. સામગ્રી વિજ્ in ાનમાં પ્રગતિએ પ્લાન્ટ-ડેરિવેટ હોલો કેપ્સ્યુલ્સને શક્ય બનાવ્યું છે, દર્દીઓને જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ-સ્વેલોલેબિલીટી, ઉત્પાદનની સરળતા અને ખર્ચ-અસરકારકતાના ફાયદા ઉપરાંત બિન-પશુ-તારિત વિકલ્પની ઓફર કરવામાં આવી છે.

વધુ સારી રીતે વિસર્જન અને સુસંગતતા માટે:

એચ.પી.એમ.સી.

હાલમાં, જિલેટીનનો શ્રેષ્ઠ વિકલ્પોમાંનો એક હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથિલસેલ્યુલોઝ (એચપીએમસી) છે, જે ઝાડના તંતુઓમાંથી લેવામાં આવેલ પોલિમર છે.

એચપીએમસી જિલેટીન કરતા રાસાયણિક રીતે નિષ્ક્રિય છે અને જિલેટીન 6 કરતા ઓછા પાણીને શોષી લે છે. એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સની ઓછી પાણીની માત્રા કેપ્સ્યુલ અને સમાવિષ્ટો વચ્ચેના પાણીના વિનિમયને ઘટાડે છે, જે કેટલાક કિસ્સાઓમાં રચનાની રાસાયણિક અને શારીરિક સ્થિરતામાં સુધારો કરી શકે છે, શેલ્ફ લાઇફને વિસ્તૃત કરી શકે છે, અને સરળતાથી હાઇગ્રોસ્કોપિક એપીઆઈ અને એક્સિપિઅન્ટ્સના પડકારોને પહોંચી શકે છે. એચપીએમસી હોલો કેપ્સ્યુલ્સ તાપમાન પ્રત્યે સંવેદનશીલ છે અને સંગ્રહિત કરવા અને પરિવહન કરવામાં સરળ છે.

ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા એપીઆઈના વધારા સાથે, ફોર્મ્યુલેશન માટેની આવશ્યકતાઓ વધુને વધુ જટિલ બની રહી છે. અત્યાર સુધી, ડ્રગ વિકાસકર્તાઓએ પરંપરાગત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સને બદલવા માટે એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સના ઉપયોગની શોધખોળ કરવાની પ્રક્રિયામાં ખૂબ જ સકારાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત કર્યા છે. હકીકતમાં, એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સ સામાન્ય રીતે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મોટાભાગની દવાઓ અને એક્સિપિઅન્ટ્સ સાથે તેમની સારી સુસંગતતાને કારણે પસંદ કરવામાં આવે છે.

એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ તકનીકમાં સતત સુધારણાનો અર્થ એ પણ છે કે ડ્રગ ડેવલપર્સ તેના વિસર્જન પરિમાણો અને ખૂબ જ શક્તિશાળી સંયોજનો સહિત એનએમઇની વિશાળ શ્રેણી સાથે સુસંગતતાનો લાભ લેવા માટે વધુ સક્ષમ છે.

ગેલિંગ એજન્ટ વિના એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સમાં આયન અને પીએચ પરાધીનતા વિના ઉત્તમ વિસર્જન ગુણધર્મો હોય છે, જેથી ખાલી પેટ પર અથવા ભોજન સાથે દવા લેતી વખતે દર્દીઓ સમાન ઉપચારાત્મક અસર મેળવશે. આકૃતિ 1. 8 માં બતાવ્યા પ્રમાણે

પરિણામે, વિસર્જનમાં થયેલા સુધારણાથી દર્દીઓ તેમના ડોઝનું સુનિશ્ચિત કરવા વિશે કોઈ ક્વોલિટીઝની મંજૂરી આપી શકે છે, ત્યાં પાલન વધે છે.

આ ઉપરાંત, એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ મેમ્બ્રેન સોલ્યુશન્સમાં સતત નવીનતા, પાચક માર્ગના વિશિષ્ટ ક્ષેત્રોમાં આંતરડાની સુરક્ષા અને ઝડપી પ્રકાશનને પણ સક્ષમ કરી શકે છે, કેટલાક રોગનિવારક અભિગમો માટે લક્ષિત ડ્રગ ડિલિવરી, અને એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સના સંભવિત કાર્યક્રમોને વધુ વધારશે.

એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સ માટેની બીજી એપ્લિકેશન દિશા પલ્મોનરી એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેના ઇન્હેલેશન ડિવાઇસીસમાં છે. હિપેટિક ફર્સ્ટ-પાસ અસરને ટાળીને અને વહીવટના આ સ્વરૂપ સાથે અસ્થમા અને ક્રોનિક અવરોધક પલ્મોનરી રોગ (સીઓપીડી) જેવા રોગોને લક્ષ્ય બનાવતી વખતે, હિપેટિક ફર્સ્ટ-પાસ અસરને ટાળીને અને વહીવટનો વધુ સીધો માર્ગ પ્રદાન કરીને બજારની માંગમાં વધારો થતો રહે છે.

ડ્રગ ઉત્પાદકો હંમેશાં શ્વસન રોગો માટે ખર્ચ-અસરકારક, દર્દી-મૈત્રીપૂર્ણ અને અસરકારક સારવાર વિકસાવવા અને કેટલાક સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સીએનએસ) રોગો માટે ડ્રગ ડિલિવરી સારવારની શોધખોળ કરવા માટે વિચારે છે. માંગ વધી રહી છે.

એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સની ઓછી પાણીની સામગ્રી તેમને હાઇગ્રોસ્કોપિક અથવા જળ-સંવેદનશીલ એપીઆઇ માટે આદર્શ બનાવે છે, જોકે ફોર્મ્યુલેશન અને હોલો કેપ્સ્યુલ્સ વચ્ચેના ઇલેક્ટ્રોસ્ટેટિક ગુણધર્મોને પણ વિકાસ 8 માં ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

અંતિમ વિચારો
મેમ્બ્રેન સાયન્સ અને ઓએસડી એન્જિનિયરિંગ ટેક્નોલ of જીના વિકાસથી એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સ માટે કેટલાક ફોર્મ્યુલેશનમાં જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સને બદલવા માટે પાયો નાખ્યો છે, જે ઉત્પાદનના પ્રભાવને izing પ્ટિમાઇઝ કરવા માટે વધુ વિકલ્પો પ્રદાન કરે છે. આ ઉપરાંત, ગ્રાહકોની પસંદગીઓ પર વધતા ભાર અને સસ્તી ઇન્હેલ્ડ દવાઓની વધતી માંગને કારણે ભેજ-સંવેદનશીલ પરમાણુઓ સાથે વધુ સારી સુસંગતતા સાથે હોલો કેપ્સ્યુલ્સની માંગમાં વધારો થયો છે.
જો કે, પટલ સામગ્રીની પસંદગી ઉત્પાદનની સફળતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે ચાવી છે, અને જિલેટીન અને એચપીએમસી વચ્ચે યોગ્ય પસંદગી ફક્ત યોગ્ય કુશળતાથી કરી શકાય છે. પટલ સામગ્રીની સાચી પસંદગી માત્ર અસરકારકતામાં સુધારો કરી શકશે નહીં અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઘટાડી શકે છે, પરંતુ અમુક રચનાના પડકારોને દૂર કરવામાં પણ મદદ કરી શકે છે.